Решение Липецкого УФАС России от 15.03.2012 г № Б/Н
В отношении Управления муниципального заказа администрации города Липецка по жалобе ООО «Фарм-Импекс»
Комиссия Липецкого УФАС России по контролю в сфере размещения заказов на поставки товаров, выполнения работ, оказания услуг для государственных и муниципальных нужд на территории Липецкой области в составе:
Председатель Комиссии: Л.А. Черкашина — заместитель руководителя;
Члены Комиссии: Ю.Т. Козлов, О.Н. Карих
в присутствии представителей:
Управление муниципального заказа администрации города Липецка — ;
МУЗ «Центральная городская клиническая больница г. Липецка» - .
рассмотрела жалобу ООО «Фарм-Импекс» на действия уполномоченного органа Управление муниципального заказа администрации города Липецка (далее — уполномоченный орган) и муниципального заказчика МУЗ «Центральная городская клиническая больница» (далее — муниципальный заказчик) при проведения открытого аукциона в электронной формы на поставку медицинских расходных материалов для отделения диализа (далее - открытый аукцион) (извещение № 0146300030212000504),
Установила:
В адрес Липецкого УФАС России поступила жалоба ООО «Фарм-Импекс» (вх. № 905 от 07.03.2012) на действия уполномоченного органа и муниципального заказчика при размещении заказа путем проведения открытого аукциона.
Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями статьи 58 Федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов) и подана в срок, установленный частью 2 статьи 57 Закона о размещении заказов. В связи с этим жалоба была принята Липецким УФАС России к рассмотрению. В адрес уполномоченного органа, муниципального заказчика, заявителя были направлены уведомления о содержании жалобы с информацией о месте и времени ее рассмотрения.
Заявитель на рассмотрение жалобы не явился. Уведомлен надлежащим образом.
В своей жалобе ООО «Фарм-Импекс» поясняет следующее.
Размещенная заказчиком документация об аукционе (техническое задание) не соответствует требованиям действующего законодательства Российской Федерации о размещении заказов. Федеральному закону от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», Федеральному закону от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» и официальным разъяснениям ФАС России «Разъяснение для использование территориальными органами ФАС России при определении товарных границ рынка медицинского оборудования и рынка расходных материалов для гемодиализа» направленное сопроводительным письмом в территориальные органы ФАС России от 18.04.2011 № ЛК/14239 (далее - разъяснения), что ведет к ограничению состава участников размещения заказа, так как не позволяет участвовать в аукционе заявителю, другим участникам, так как указанные характеристики закупаемого расходного материала не являются обоснованными с точки зрения взаимозаменяемости расходных материалов (по заключениям экспертного медицинского сообщества), определяют возможность поставок товаров только одного производителя, исключают возможность предложения аналогичного товара и ведет к ограничению конкуренции, в силу следующего:
Указанные характеристики в техническом задании документации в открытом аукционе в электронной форме по пунктам 4-7 (диализаторы), не соответствуют официальным разъяснениям ФАС России, необоснованно ограничивают предложение аналогичного товара других возможных поставщиков, с точки зрения терапевтического эффекта, что подтверждено экспертным медицинским сообществом в ФАС России и сужают конкурентное пространство.
Согласно пункту 2.3.1. официального разъяснения ФАС России диализатор является универсальным расходным материалом для проведения процедуры гемодиализа. При определении взаимозаменяемости диализаторов, в том числе для целей государственных закупок, допустима следующая детализация характеристик и параметров: По коэффициенту ульрафильтрации (КУФ):
признать взаимозаменяемыми все низкопоточные диализаторы с КУФ менее 20 мл на 1 мм рт. ст. в час;
признать взаимозаменяемыми все среднепоточные диализаторы с КУФ от 20 до 40 мл на 1 мм рт. ст. в час;
признать взаимозаменяемыми все высокопоточные диализторы с КУФ более 40 мл на 1 мм рт. ст. в час.
При этом низкопоточные, среднепоточные и высокопоточные диализаторы не являются взаимозаменяемыми между собой.
Коэффициенты ультрафильтрации указанные в техническом задании открытого аукциона в электронной форме с пункта 4 по пункты 7 не соответствуют обязательным требованиям разъяснений ФАС России.
По площади поверхности мембраны:
признать взаимозаменяемыми все диализаторы с площадью мембраны до 0,5 м2 включительно;
признать взаимозаменяемыми все диализаторы с площадью мембраны более 0,5 м2 и шагом площади мембраны не более 0,1 м.
В пункте 4 площадь установлена в размере 1,4-1,5
В пункте 5 площадь установлена в размере 2,0-2,1 пункте В пункте 6 площадь установлена в размере 1,8-1,9
В пункте 7 площадь установлена в размере 2,0-2,1
При этом техническое задание излишне детализировано требованиями, не включенными в официальные разъяснения и ограничивающие конкуренции, как:
Коэффициент просеивания альбумина - не более 0,002
Коэффициент микроглобулина не менее 0,70
Заявителем в жалобе проанализированы следующие диализаторы по параметрам, указанным в документации об аукционе: ALLMED POLYPURE 13, GAMBRО POLYFLUX 14L, Nipro Elisio 15 М, Toray filtryzer ВЗ series – 1,3 А, Asahi Rexeed 15 LX, Fresenius FX 8, B.BRAUN LO PS 15, Етропал PL 140.
В пункте 4 технического задания документации об открытом аукционе в электронной форме проанализировано 9 производителей расходного материала для гемодиализа, в том числе и диализаторов, которые составляют 97-99 процентов функционирующего рынка на территории Российской Федерации. По представленным характеристикам подходит только один производитель диализаторов - это фирма Asahi, все остальные производители необоснованно ограничены или по клиренсам веществ или по толщине мембраны, что ведет к нарушениям требований части 3.1 статьи 34 и части 1 статьи 41.6 Закона о размещении заказа.
По пункту 7 технического задания заявителем проанализированы следующие диализаторы:ALLMED Birema 20H, GAMBRО POLYFLUX 210H, Nipro Elisio 21H, Toray filtryzer ВЗ series – 2,0 H, Asahi Rexeed 21 SX, Fresenius Polysullfon FX100 HPS, B.BRAUN HI PS 20.
В пункте 7 по представленным характеристикам подходит только один производитель - это Asahi. Остальные производители ограничены или по КУФ, или по площади мембраны, это помимо того, что не оценивались микроглобулин или альбумин, т.к. эти данные не представлены в официальных проспектах фирм-производителей. Также заявитель обращает внимание, что заказчик закупает расходный материал к аппарату искусственная почка производитель Dialog+. Производителем данных аппаратов является B.Braun (Приложение № 5). По крайней мере, ситуация складывается таким образом, что диализаторы B.Braun не подходят по характеристикам к своим родным аппаратам.
При этом заявитель обращает внимание, что заказчик в рамках одного лота производит закупку универсальных расходных материалов совместно с уникальными расходными материалами.
К универсальным расходным материалам относится диализатор(пункты № 4-7), комплект фистульных игл (пункт 3), набор для завершения проведения процедуры диализа стерильный одноразовый (пункт 14), к расходным материалам с уникальными характеристиками относятся: апирогенный фильтр с креплением Hansen (пункт 1), артериовеиозпая магистраль, (пункт 2), катетер диализный двухпросветный (пункт 8), набор диализного двухиросветного катетера (пункт 9). магистраль для проведения гемодиафильтрации на аппарате Dialog+ (пункт 10), бикарбонатный картридж (пункт 13).
Объединение диализаторов, артериовенозных магистралей и фистульных игл в одну закупку противоречит ч.1 ст.1 Закона о размещении заказов и приводит к неэффективному использованию средств бюджета и внебюджетных источников финансирования, сужает возможности для участия физических и юридических лиц в размещении заказов и стимулирования такого участия, развития добросовестной конкуренции.
Пунктом 13 заказчик закупает бикарбонатный картридж с вертикальной установкой, фильтрами на входе и выходе из картриджа, содержимое бикарбоната натрия 1100 г, совместимый с аппаратами Dialog+.
Согласно пункту 2.3.4. Взаимозаменяемость бикарбонатного концентрата
Бикарбонатный концентрат может иметь форму выпуска в виде мешка, патрона иликартриджа, та или иная форма выпуска обусловлена конструкцией конкретного АИП.
ФАС России установил:
- состав бикарбонатного концентрата всех производителей является взаимозаменяемым;
- является взаимозаменяемой любая форма выпуска бикарбонатного концентрата в виде мешка, картриджа или патрона при условии совместимости с АИП.
По характеристикам указанным в задании в пункте 13 подходит только один бикарбонатный картридж Solcart В 1100 g производства B.Braun. (Приложение № 6.7)
Согласно пункту 2.3.2 Разъяснений, взаимозаменяемость кровоироводяших магистралей, являются взаимозаменяемыми все кровопроводящие магистрали с объемом заполнения более 100 мл., к АИП «открытого типа».
Из проанализированных производителей (Приложение 8, 9,10,11) не подходит не одна из представленных магистралей, т.к., информация в отношении кровопроводящих магистралей B.Braun является закрытой, то проанализировать данные не представляется возможным. Но тем самым уникальность представленных характеристик не может оспариваться ввиду анализа кровопроводящих магистралей Nipro, Frcsenius, Allmed, Gambro.
Таким образом, при составлении технического задания указанного открытою аукциона в электронной форме Заказчик допустил нарушение положений предусмотренных частью 3.1. статьи 34 и частью 1 статьи 41.6. Закона о размещении заказа, ограничил количество потенциальных участников в данном аукционе и сузил конкурентное пространство, что в свою очередь не соответствует целям изложенных в части 1 статьи 1 Закона о размещении заказа.
Представитель муниципального заказчика пояснил следующее.
Изучив жалобу на действия заказчика по размещению информации на электронной площадке www.roseltorg.ru о проведении открытого аукциона в электронной форме по предмету контракта на поставку медицинских расходных материалов для отделения гемодиализа, начальная (максимальная) цена контракта 2 390 740, 00 (два миллиона триста девяносто тысяч семьсот рублей 00 копеек) от фирмы ООО «Фарм-Импекс» сообщаем, что согласно Федерального закона от 21.07.2005г № 94-ФЗ в соответствии с нормами пункта 4 статьи 43 закона о размещении заказов, информация для размещения аукциона должна содержать наименование, характеристики и количество поставляемых товаров, при этом должным быть указаны требования к техническим характеристикам товара, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам товара, требования к размерам (в редакции Федерального закона от 20.04.2007 № 53-ФЗ). На основании п. 1 ч. 4 ст. 41.6 Закона о размещении заказа, документация об открытом аукционе должна содержать требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, связанным с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика. При этом должны быть указаны используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке или к использованию при выполнении работ, оказании услуг товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться. В соответствии с совместным заключением специалистов в области нефрологии, привлечённых к подготовке «РАЗЪЯСНЕНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕРРИРОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ФАС РОССИИ ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ ТОВАРНЫХ ГРАНИЦ РЫНКА МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ И РЫНКА РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА», являющегося приложением к письму Заместителя руководителя ФАС России А.Б.Кашеварова от 18.04.2011 № АК 14239, главной технической характеристикой диализатора являются клиренсные показатели, определяющие основные функциональные свойства диализатора, зависящие от сочетания таких характеристик, как материал мембраны, её структура, толщина, площадь поверхности и особенности размещения полых волокон в корпусе диализатора (но не от каждой характеристики в отдельности). Клинически значимыми клиренсными характеристиками диализаторов являются: клиренс по мочевине, клиренс по креатинину, клиренс по фосфатам и клиренс по витамину В12. В техническом задании обосновано установление только нижних пределов клиренсов. Поскольку клиренсы существенной части диализаторов, представленных на рынке, определены в условиях in vitro, для обеспечения доступа на конкурс большего числа участников в техническом задании необходимо указывать клиренсы in vitro с указанием скорости кровотока и ультрафильтрации, для которых клиренсы определены.
Таким образом, согласно технического задания клиренсы удаления уремических токсинов, указанные в диапазоне «не менее» продиктованы клиническими показаниями соответственно объективному статусу и данным лабораторных исследований пациентов, позволяют участвовать в торгах на поставку различным фирмам-производителям. Таким образом, составленная заявка соответствует требованиям Федерального закона.
Требования, установленные к закупаемым расходным материалам в технической части, прежде всего, обусловлены потребностью к основе терапии, предусмотренной лечащими врачами отделения диализа, в целях достижения максимально-возможного терапевтического эффекта при достижении оптимальных значений эффективности гемодиализа (по эквилибрированному Kt/V, строго контролируемому страховыми компаниями), оптимальном удалении фосфатов (что особенно актуально при отсутствии экономической возможности получения больными фосфат-связывающих препаратов и препаратов, снижающих уровень паратгормона). Применяя высокоэффективные диализаторы с повышенным клиренсом фосфатов, врачи отделения диализа МУЗ «ЦГКБ города Липецка» имеют возможность проводить качественные сеансы гемодиализа, влиять на уменьшение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, проводя кардиопротективный гемодиализ (в нашем отделении смертность одна из самых низких по России - 10,5%), уменьшить потребность в применении эритропоэтинстимулирующих препаратов (96% пациентов отделения имеют целевые уровни гемоглобина). Таким образом, позволяет значительно улучшить качество и увеличить продолжительность жизни больных с утраченной функцией почек.
При формировании технического задания учитывались данные характеристик, которые имеются у целого ряда производителей, зарегистрированных на территории Российской Федерации (Baxter, Asahi, B.Braun, Gambro, Fresenius). При этом учитывался как аспект создания конкуренции, так и принцип повышения уровня безопасности жизни и здоровья пациента, обслуживающего персонала.
Указанная в техническом задании площадь поверхности мембраны прописана таким образом, чтобы учесть интересы как фирм производящих мембраны площадью 1,4 - 1,5; 1,8 - 1,9; 2,0 - 2,1, а с учётом рекомендаций ФАС по эквивалентности площади с шагом 0,1 м2, только увеличивает возможное число участников аукциона.
При определении технических характеристик диализаторов учитывался эффект лечения, который зависит от самого диализатора и его мембраны. Так, для высокопроницаемых высокопоточных диализаторов, используемых для высокообъёмной гемодиафильтрации, ограничение коэффициента просеивания альбумина - не более 0,002 предотвращает избыточные потери альбумина (что позволяет проводить гемодиафильтрацию наиболее тяжелой категории больных с гипоальбуминемией), а условие в увеличении коэффициента просеивания микроальбумина не менее 0,70 необходимо для интенсификации процедуры гемодиафильтрации, профилактики и лечения диализного амилоидоза. Требование к коэффициенту ультрафильтрации не менее 80 мл/час позволяет проводить гемодиафильтрацию с объёмом замещения более 25 литров, что обеспечивает достаточный детоксикационный эффект и способствует профилактике и лечению диализного амилоидоза (напрямую влияющего на развитие фатальных сердечно-сосудистых осложнений). Ограничение коэффициента ультрафильтрации 111 мл/час обеспечивает профилактику обратной фильтрации (поступлению диализата в кровь пациента).
Заявителем жалобы необоснованно делается вывод о том, что установленные в техническом задании характеристики соответствуют только одному производителю. Поскольку установленные характеристики присутствуют у нескольких производителей по пунктам 4-7 технического задания можем сообщить следующее:
диализатору высокопоточному с площадью поверхности мембраны 1,4 - 1,5 кв. м. -Rexeed 15АХ (Asahi), Xevonta LO 15 (B.Braun), Elisio 15 M (Nipro);
диализатор низкопоточный с площадь поверхности 1,8 - 1,9 Rexeed 1,8 LO (Asahi), Xevonta LO18 (B.Braun), EXELTRA 190 (BAXTER), FX 80 (Fresenius);
диализатор низкопоточный с площадь поверхности 2,0 - 2,1 Rexeed 21 LO (Asahi), Xevonta Hi 20 (B.Braun), EXELTRA Plus 210 (Baxter);
диализатор высокопоточный с площадью поверхности мембраны 2,0 - 2,1 кв.м. - Rexeed 2,1 UX и Rexeed 2,1 АХ (Asahi), Xevonta Hi 20 (B.Braun), Polyflux 210H (Gambro), XENIUM XPH 210 (Baxter).
Довод заявителя о том, что в одном открытом аукционе в электронной форме объединены взаимозаменяемые и невзаимозаменяемые товары, которые, по мнению заявителя, должны быть взаимозаменяемые и невзаимозаменяемые товары, не устанавливает запретов на объединение в одном заказе товаров, которые в силу своей специфики могут быть объединены в один лот без разбивки на лоты. Указанные в техническом задании товары технологически и функционально связаны и используются в едином технологическом процессе на оборудовании (аппаратах «искусственная почка») для проведения процедуры лечения почечной недостаточности и предназначены исключительно для гемодиализа.
Использование указанных расходных материалов для других медицинских целей не предусмотрено, так как они имеют только одну область применения и предназначены исключительно для проведения гемодиализа, поскольку указанные расходные материалы технически и функционально связаны, то их объединение в один лот не нарушает требований части 3 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», кроме того вышеуказанные товары имеют единый ОКДП, что даёт возможность объединить их в единый лот. В соответствии с положениями ч.2.1 ст. 10 и ст.34 Федерального закона от 21.07.2005 г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее -Федеральный закон от 21 .07.2055 г. № 94-ФЗ) заказчик самостоятельно принимает решение о формировании лотов, в том числе в отношении предмета размещаемого заказа, начальной цены договора и иных условий поставки. С учетом ограничений, установленных законодательством. Данный вывод подтверждается также разъяснениями, изложенными в письме Минэкономразвития России от 10 августа 2010 г. № Д 22-1360. Включение в один лот всех расходных материалов для проведения процедур гемодиализа является целесообразным для осуществления хозяйственной деятельности учреждения, организационными аспектами работы отделения гемодиализа, так как поставка расходных материалов одним поставщиком гарантирует профилактику различных организационных дефектов, отрицательно влияющих на качество медицинской диализной помощи. Единый поставщик отвечает за все возможные нестыковки и нарушения технологического процесса при проведении процедур гемодиализа, не ссылаясь на других поставщиков; гарантируется синхронность и симметричность в поставках всех расходных материалов. Недопоставка необходимого количества (либо рассогласование сроков поставки) в отделение одного из компонентов технологического процесса делает невозможным проведение в оптимальные сроки процедур гемодиализа в целом, что может поставить под угрозу жизнь 42 пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии в отделении диализа МУЗ «ЦГКБ города Липецка».
Представитель уполномоченного органа пояснил следующее.
02.03.2012 извещением № 014600030212000504 объявлен открытый аукцион в электронной форме на право заключить муниципальный контракт на поставку медицинских расходных материалов для отделения диализа. Заказчиком являлось МУЗ «Центральная городская клиническая больница города Липецка».
По окончания срока подачи заявок на участие в аукционе до 09.00 13.03.2012 были поданы 2 заявки от участников с порядковыми номерами 3 и 4. Размещение заказа на закупку медицинских расходных материалов для отделения диализа произведено на основании заявки муниципального заказчика. Рассмотрев жалобу ООО «Фарм-Импекс», уполномоченный орган считает ее необоснованной. В соответствии с положениями ч.2.1 ст.10 и ст.34 Закона о размещении заказов заказчик самостоятельно принимает решение о формировании лотов, в том числе в отношении предмета размещаемого заказа, начальной цены договора и иных условий поставки.
При формировании лота настоящего аукциона заказчик основывался на том, что весь требуемый товар — фильтр, магистраль, фистульные иглы, диализаторы, катетер диализный, диализный концентрат, бикарбонатный картридж — является технологически и функционально связанным, который используется в едином технологическом процессе для проведения процедуры исключительно для гемодиализа. Использование данных расходных материалов для других медицинских целей не предусмотрено.
Разъяснениями ФАС России разъяснено, что «расходные материалы, а именно диализаторы, гемофильтры, магистрали, фистульные иглы, диализные растворы, концентраты используются в едином технологическом процессе, на связанном с ними технологически и функционально оборудование, для проведение лечения почечной недостаточности одному пациенту и предназначены исключительно для гемодиализа. Использование данных расходных материалов для других медицинских целей не предусмотрено. Процедура гемодиализа предназначена только для очистки крови и не подразумевает других процедур. Таким образом, ФАС России считает, поскольку указанные расходные материалы технически и функционально связаны, то их объединение в один лот не нарушает требований ч.3 ст.17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции».
Рассмотрев жалобу и приложенные к ней материалы, а также другие документы (копии), представленные уполномоченным органом, муниципальным заказчиком, заявителем, выслушав пояснения уполномоченного органа, муниципального заказчика, и проведя внеплановую проверку, Комиссия Липецкого УФАС России по рассмотрению жалобы установила следующее.
Извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинского расходного материала для отделения диализа (извещение № 014600030212000504) размещено на официальном сайте администрации Липецкой области www.zakupki.gov.ru и на сайте www.roseltorg.ru.
На заседании комиссии велась аудиозапись заседания.
Приказом начальника Управления муниципального заказа администрации города Липецка № 504 от 02.03.2012 принято решение о размещении заказа путем проведения открытого аукциона в электронной форме, а также со создании аукционной комиссии.
В соответствии с ч.4 ст.41.6 Закона о размещении заказов документации об аукционе «...наряду с предусмотренными ч.3 ст.41.6 Закона о размещении заказов сведениями должна содержать следующие сведения о товарах, работах, об услугах, соответственно на поставку, выполнение, оказание которых размещается заказ, и об условиях исполнения контракта, в том числе требования к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, требования к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика. При этом должны быть указаны используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке или к использованию при выполнении работ, оказании услуг товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться...».
Согласно документации об аукционе по позициям 4-7 уполномоченный орган установил:
п.4 - «Диализатор. Соответствие стандарту измерений физических данных EN 1283 in vitro Qb(поток крови)=200 мл/мин, Qd(поток диализата)=500мл/мин, Qf(скорость ультрафильтрации)=0мл/мин. Площадь мембраны 1,4 - 1,5 кв.м, материал мембраны - синтетика, толщина мембраны 35-40 мк. Клиренсы: по мочевине не менее 194 мл/мин, по креатинину не менее 182 мл/мин, по фосфатам - не менее 166 мл/мин, по витамину В12 - не менее 100 мл/мин. Коэффициент ультрафильтрации - не менее 10,0 - и не более 20,0мл/ч. Способ стерилизации - любая, кроме химической. »;
п.5 - «Диализатор. Соответствие стандарту измерений физических данных EN 1283 in vitro Qb(поток крови)=200 мл/мин, Qd(поток диализата)=500мл/мин, Qf(скорость ультрафильтрации)=0мл/мин. Площадь мембраны 2,0- 2,1 кв.м, материал мембраны - синтетика, толщина мембраны 35-40 мк. Клиренсы: по мочевине не менее 198 мл/мин, по креатинину не менее 191 мл/мин, по фосфатам - не менее 173 мл/мин, по витамину В12 - не менее 115 мл/мин. Коэффициент ультрафильтрации - не менее 10,0 - и не более 20,0мл/ч. Способ стерилизации - любая, кроме химической. »;
п.6 - «Диализатор.Соответствие стандарту измерений физических данных EN 1283 in vitro Qb=(поток крови 200 мл/мин) Qd=(поток диализата 500 мл/мин) Qf=(скорость ультрафильтрации 0мл/мин). Площадь мембраны 1,8 - 1,9 кв.м, материал мембраны - синтетика, толщина мембраны 35-40 мк. Клиренсы: по мочевине - не менее 196 мл/мин, по креатинину не менее 188 мл/мин, по фосфатам - не менее 167 мл/мин, по витамину В12 - не менее 107 мл/мин. Коэффициент ультрафильтрации - не менее 10,0 - не более 20,0мл/ч мм рт.ст. Способ стерилизации - любая, кроме химической.»;
п.7 - «Диализатор.Соответствие стандарту измерений физических данных EN 1283 in vitro Qb=(поток крови 200 мл/мин) Qd=(поток диализата 500 мл/мин) Qf=(скорость ультрафильтрации 0мл/мин). Площадь мембраны 2,0-2,1 кв.м, материал мембраны - синтетика, объём заполнения менее 120мл. Клиренсы: по мочевине - не менее 198мл/мин, креатинину не менее 195мл/мин , по фосфатам - не менее 193 мл/мин, по витамину В12 - не менее 161мл/мин. Коэффициент ультрафильтрации - не менее 80 и не более 111мл/ч мм рт.ст. Коэффициент просеивания В2 микроглобулина не менее 0,70, коэффициент просеивания альбумина - не более 0,002. Способ стерилизации - любая, кроме химической.».
Уполномоченный орган осуществлял проведение открытого аукциона в электронной форме на основании заявки муниципального заказчика МУЗ «Центральная городская клиническая больница города Липецка».
На рассмотрение жалобы муниципальным заказчиком были представлены документы, подтверждающие отсутствие ограничения конкуренции при описании составляющих диализатора, а именно:
- по п.4 подходят диализаторы - Rexeed 15 LX (ASAHI), Xevonta LO 15 (B.Braun), Elisio 150-M (Nipro);
по п.5 подходят диализаторы — Rexeed 21 LX (Asahi), Xevonta LO 20 (B.Braun), EXELTRA 190 (BAXTER);
по п.6 подходят диализаторы — Rexeed 18LX (ASAHI), Xevonta LO 18 (B/Braun), FX 10 (Fresenius);
по п.7 подходят диализаторы - Rexeed 21 UX (Asahi), Rexeed 21 AX (Asahi), Xevonta LO 20 (B.Braun), PS-2100 H (Kawasumi), Xenium +H21 (Baxter), FX 1000 (Fresenius)/
Вышеперечисленные данные подтверждаются распечатками с официальных сайтов производителей, поставщиков, а также коммерческими предложениями потенциальных участников размещения заказа.
Как установлено Комиссией Липецкого УФАС, комплект изделий медицинского назначения для гемодиализа, состоящий из апирогенного фильтра, артериовенозной магистрали, комплекта фистульных игл, диализаторов, катетера диализного двухпросветного, набора диализного двухпросветного катетера, магистрали, диализных концентратов, бикарбонатного картриджа, набора для завершения проведения процедуры диализа, закупаемые заказчиком, являются технологически и функционально связанными между собой, поскольку образуют единый комплекс с аппаратом «искусственная почка» и обусловлены организационными аспектами работы отделения гемодиализа. Поставка изделий в виде комплекта гарантирует профилактику нарушений технологического процесса.
В соответствии со ст. 3 Закона о размещении заказов, под государственными нуждами понимаются обеспечиваемые за счет средств федерального бюджета или бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетных источников финансирования потребности Российской Федерации, государственных заказчиков в товарах, работах, услугах, необходимых для осуществления функций и полномочий, в том числе для реализации федеральных, региональных целевых программ.
Исходя из смысла приведённых правовых норм, сопоставив требования, установленные заказчиком к техническим, функциональным характеристикам и доводы, изложенные в заявлении ООО «Фарм-Импекс», Комиссия Липецкого УФС пришла к выводу, что данные требования, исходя из потребностей заказчиков, установлены правомерно и не нарушают требования Закона о размещении заказов и, следовательно, не могут оказывать влияние на круг участников торгов и ущемлять права участников размещения заказа.
Кроме того, Комиссия Липецкого УФАС полагает, что при определении требований к функциональным характеристикам закупаемого товара, заказчик правомочен учитывать иные факторы, такие как практика применения, эффективность, а так же соотношение цена/качество.
Также, согласно Письму ФАС России от 18.04.2011 № АК/14239 «О направлении информации» «процедура гемодиализа проводится на аппараты искусственной почки (далее - АИП)с помощью одноразовых расходных материалов, к которым относятся диализаторы, кровопроводящие магистрали, фистульные иглы, катетеры, диализные концентраты и др. Конструкция и крепеж диализатора универсальны независимо от фирмы производителя АИП, как и многие другие расходные материалы за некоторыми исключениями. К таким универсальным расходным материалам, которые могут быть использованы на всех АИП различных производителей, относятся фистульные иглы, диализирующие концентраты, а также расходные материалы, совместимые с несколькими производителями АИП, например, бикарбонатные концентраты, дезинфицирующие растворы и другие. Закупка уникальных расходных материалов конкретного производителя может быть обусловлена конструкцией имеющихся в ЛПУ АИП в местах крплений расходного материала, что делает невозможным применение универсальных расходных материалов, к таким уникальным расходным материалам относятся картриджи кровопроводящих магистралей».
Что касается довода ООО «Фарм-Импекс» о том, что установленные заказчиком требования к качеству, техническим, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) присущи только одному производителю, Комиссия считает его несостоятельным, поскольку представленные на рассмотрение образцы компонентов, входящих в комплект изделий для гемодиализа свидетельствуют о наличии на рынке данных компонентов производства различных фирм, как в комплекте, так и в отдельности.
Руководствуясь ч. 6 статьи 60 ФЗ от 21.07.2005 №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, для государственных и муниципальных нужд», Комиссия
Решила:
Признать жалобу ООО «Фарм-Импекс» на действия уполномоченного органа Управление муниципального заказа администрации города Липецка и муниципального заказчика МУЗ «Центральная городская клиническая больница» при проведения открытого аукциона в электронной формы на поставку медицинских расходных материалов для отделения диализа (извещение № 0146300030212000504) необоснованной.
Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.