Постановление Главы администрации Липецкой области от 23.09.1996 № 428
О лицензировании деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ 23.09.1996г. г. Липецк N 428 Утратилo силу - Постановление Главы администрации Липецкой области от 13.11.2001 г. N 197 О лицензировании деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека В соответствии с постановлением Правительства РФ от 03.04.96г. N 390 "О лицензировании деятельности, связанной с возбудителямиинфекционных заболеваний человека", а также в целях защиты охраныздоровья населения ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Утвердить Положение о лицензировании деятельности,связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека натерритории Липецкой области (приложение). 2. Проведение лицензирования деятельности, связанной свозбудителями инфекционных заболеваний человека, поручить центруГоссанэпиднадзора в Липецкой области. 3. Контроль за выполнением настоящего постановления возложитьна первого заместителя главы администрации области Бородина В.И. изаместителя главы администрации области Гучека П.А.Глава администрацииЛипецкой области М.Т.Наролин Приложение к постановлению главы администрации Липецкой области от 23 сентября 1996 г. N 428 ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА 1. Настоящее Положение определяет порядок выдачи лицензий надеятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеванийчеловека. 2. Лицензирование деятельности, связанной с возбудителямиинфекционных заболеваний человека, вводится для упорядочения иобеспечения безопасности научно-исследовательских, производственныхи лабораторных работ, выполняемых в учреждениях, организациях и напредприятиях независимо от их организационно-правовой формы,защиты жизненно важных интересов граждан, общества и государства,соблюдения санитарных норм и правил, рационального использованияресурсов и производственных площадей. 3. Лицензия является официальным документом, разрешающимосуществлять деятельность, связанную с возбудителями инфекционныхзаболеваний человека, в течение установленного срока с соблюдениемлицензионных условий и действующего законодательства. 4. Деятельность, связанная с возбудителями инфекционныхзаболеваний человека, включает в себя выполнение работ с: микроорганизмами, бактериальными токсинами и ядамибиологического происхождения I-IV групп патогенности; патогенными производственными и музейными штаммами бактерий,вирусов, риккетсий, грибков и простейших; генно-инженерными и модифицированными микроорганизмами,геномами и фрагментами геномов вирусов и бактерий, потенциальноспособными к передаче инфекционных заболеваний человека. 5. Владельцами лицензий (далее именуются - лицензиаты) могутбыть юридические лица независимо от их организационно-правовойформы. 6. Действие лицензии не распространяется на экспортвозбудителей инфекционных заболеваний человека. Лицензированиеэкспорта (передачи, обмена) возбудителей осуществляетсяМинистерством внешних экономических связей Российской Федерации всоответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от26 сентября 1994 года N 1098 "Об утверждении Положения о порядкеконтроля за экспортом из Российской Федерации возбудителейзаболеваний (патогенов) человека, животных и растений, ихгенетически измененных форм, фрагментов генетического материала иоборудования, которые могут быть применены при созданиибактериологического (биологического) и токсинного оружия". 7. Органом, уполномоченным на ведение лицензионнойдеятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеванийчеловека, является центр государственногосанитарно-эпидемиологического надзора в Липецкой области. 8. Центр Госсанэпиднадзора в Липецкой области обеспечиваетконфиденциальность получаемой информации в соответствии сдействующим законодательством. 9. Руководители и должностные лица центра Госсанэпиднадзора вЛипецкой области несут ответственность в соответствии с действующимзаконодательством за нарушение или ненадлежащее исполнениеустановленного Правительством Российской Федерации порядка ееведения. 10. Для получения лицензии заявитель представляет в ЦентрГоссанэпиднадзора в Липецкой области следующие документы: а) заявление о выдаче лицензии с указанием наименования,организационно-правовой формы, юридического адреса, номерарасчетного счета и наименования соответствующего банка; видадеятельности; срока действия лицензии; б) копии учредительных документов (с предъявлением оригиналовв случае, если они не заверены нотариально); в) копию свидетельства о государственной регистрацииюридического лица; г) документ, подтверждающий оплату за рассмотрение заявления; д) справку налогового органа о постановке на учет; е) копию аттестата аккредитации для лабораторий, выполняющихсертификационные испытания продукции по показателям безопасностидля здоровья населения в целях сертификации соответствия; ж) копию решения на право работы с микроорганизмами, выданногоучреждением Государственной санитарно-эпидемиологической службыРоссийской Федерации, в котором должно быть установленосоответствие предлагаемой заявителем организации работ действующимсанитарным нормам и правилам в части: санитарно-гигиенических и противоэпидемических норм итребований; уровня подготовки и укомплектованности квалифицированнымперсоналом; методического, материально-технического и финансовогообеспечения; медико-профилактического обслуживания работающих; з) заключение территориальных органов управленияГосударственной противопожарной службы о соответствиипроизводственных и лабораторных помещений требованиям пожарнойбезопасности; заключение органов Министерства внутренних делРоссийской Федерации о техническом состоянии укрепленности иоснащенности средствами охранной сигнализации производственныхпомещений и помещений для хранения биологических материалов,указанных в пункте 4; заключение внедренного инженерно-техническогоцентра по безопасности эксплуатации подъемных и иных сооружений(кран-сервис) о соответствии оборудования требованиям правилустройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих поддавлением. Требовать от заявителя представления других документов, непредусмотренных настоящим Положением, запрещается. 11. Все документы, представленные для получения лицензии,регистрируются центром Госсанэпиднадзора в Липецкой области. 12. Бланки лицензий, утверждаемые Министерством экономикиРоссийской Федерации, имеют степень защищенности на уровне ценнойбумаги на предъявителя. Они являются документами строгой отчетностии имеют учетную серию и номер. В лицензии указывается: наименование органа лицензирования, выдавшего лицензию; наименование и юридический адрес предприятия, организации,учреждения, получивших лицензию; вид деятельности, на осуществление которой выдается лицензия; срок действия лицензии; условия осуществления данного вида деятельности; регистрационный номер лицензии и дата выдачи. 13. Лицензия подписывается руководителем (в случае егоотсутствия - заместителем руководителя) центра Госсанэпиднадзора вЛипецкой области и заверяется печатью. 14. Решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии принимаетсялицензионным органом в течение 30 дней со дня получения заявлениясо всеми необходимыми документами. 15. В процессе рассмотрения материалов заявителя можетприниматься решение о необходимости проведения дополнительной, втом числе независимой, экспертизы при недостаточной обоснованностисоответствующего вида деятельности, при использованиинестандартных, уникальных методов, приборов, оборудования, средствзащиты, а также по требованию государственных органов илиобщественных организаций. В этом случае решение принимается в15-дневный срок после получения экспертного заключения, но непозднее чем через 60 дней со дня подачи заявления со всеминеобходимыми документами. Порядок проведения экспертизы и основные требования кэкспертным заключениям устанавливаются Государственным комитетомсанитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации. В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемовподлежащих экспертизе материалов, руководитель центраГоссанэпиднадзора в Липецкой области срок принятия решения о выдачеили об отказе в выдаче лицензии может дополнительно продлить до 30дней. 16. Уведомление об отказе в выдаче лицензии предоставляетсязаявителю в письменной форме в 3-дневный срок после принятиясоответствующего решения с указанием причин отказа. Основанием дляотказа в выдаче лицензии является: наличие в документах, представленных заявителем,недостаточной, недостоверной или искаженной информации; отрицательное заключение органов государственного надзора илиотрицательное экспертное заключение, установившее несоответствиеусловиям, необходимым для осуществления соответствующего видадеятельности, и условиям безопасности. 17. Лицензия выдается на срок не более 5 лет и не менее чем на3 года. Для учреждений с негосударственными формами собственности- не более чем на 3 года. Лицензии могут выдаваться на срок менеетрех лет по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии проводится в порядке,установленном для ее получения. Передача лицензии другому юридическому лицу запрещается. 18. Лицензия выдается после представления заявителемдокумента, подтверждающего ее оплату. 19. В случае, если лицензируемый вид деятельностиосуществляется лицензиатом на нескольких территориальнообособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаютсяее заверенные копии с указанием местоположения каждого объекта.Копии лицензий регистрируются органом, уполномоченным на ведениелицензионной деятельности. 20. При ликвидации юридического лица выданная ему лицензиятеряет юридическую силу. В случае реорганизации, изменения наименования юридическоголица или утраты лицензии лицензиат обязан в 15-дневный срок податьзаявление о переоформлении лицензии. Переоформление лицензии проводится в порядке, установленномдля ее получения. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельностьна основании ранее выданной лицензии, в случае утраты лицензии -на основе временного разрешения, выдаваемого центромГоссанэпиднадзора в Липецкой области. 21. Центр Госсанэпиднадзора в Липецкой области ведет реестрвыданных, приостановленных и аннулированных лицензий. 22. Центр Госсанэпиднадзора в Липецкой областиприостанавливает действие лицензии или аннулирует ее в случае: представления лицензиатом соответствующего заявления; обнаружения в документах, представленных для получениялицензии, недостоверной или искаженной информации; нарушения лицензиатом условий действия лицензии; невыполнения лицензиатом предписаний или распоряженийгосударственных органов или приостановления ими деятельностиюридического лица (организации); нарушения лицензиатом технологического процесса приосуществлении вида деятельности, повлекшего за собой изменениекачества производимой продукции; ликвидации юридического лица. 23. Приостановление действия лицензии может осуществлятьсятакже и другими органами, которым это право предоставленозаконодательством Российской Федерации. 24. Действие лицензии может быть возобновлено при измененииобстоятельств, повлекших ее приостановление. Лицензия считается возобновленной после принятия центромГоссанэпиднадзора в Липецкой области соответствующего решения, окотором не позднее чем в 3-дневный срок с момента принятия оноповещает лицензиата и органы Государственной налоговой службыРоссийской Федерации. 25. Решения и действия центра Госсанэпиднадзора в Липецкойобласти могут быть обжалованы в установленном порядке в судебныеорганы. 26. Контроль за соблюдением юридическими лицами условий,предусмотренных выданными лицензиями, на протяжении всего срока ихдействия осуществляется: центром Госсанэпиднадзора в Липецкой области, выдавшимлицензии; территориальными учреждениями Государственнойсанитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации; контролирующими органами, которым это право предоставленозаконодательными и нормативными актами РФ и области. 27. Решение о проверке деятельности лицензиатов принимаетсяцентром Госсанэпиднадзора в Липецкой области по собственнойинициативе, а также по представлениям органов государственногонадзора и контроля, заявлениям (жалобам) потребителей илиорганизаций, находящихся в договорных отношениях с лицензиатом. 28. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, вкотором дается оценка состояния условий, предусмотренных выданнымилицензиями. Акт направляется в центр Госсанэпиднадзора в Липецкой области,выдавший лицензию, лицензиату, а также в организации, принимавшиеучастие в инспекционном контроле. По результатам инспекционного контроля орган лицензированияможет приостановить действие лицензии или аннулировать ее. 29. Лицензиаты при проведении проверки их деятельности обязаныпредставлять проверяющим необходимую документацию, а также даватьобъяснения по вопросам своей деятельности. 30. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензииосуществляется на платной основе. Платежи взимаются вфиксированных размерах по отношению к установленному закономразмеру минимальной месячной оплаты труда. За рассмотрение заявления с заявителя плата устанавливается вразмере 1/10 от установленного законом размера минимальной месячнойоплаты труда. За выдачу лицензии (или ее копии) - в размере3-кратного установленного законом размера минимальной месячнойоплаты труда. Кроме этой оплаты с каждого заявителя центромГоссанэпиднадзора при выдаче лицензии взимается сумма, связанная сдополнительными расходами по проведению экспертизы, организациейконтроля за деятельностью лицензиата, размер которой утверждаетсярешением областного Собрания депутатов.