ЛИПЕЦКИЙОБЛАСТНОЙ СОВЕТ ДЕПУТАТОВ
26СЕССИЯ VI СОЗЫВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
06.06.2019 г. | г.Липецк | N 862-пс |
О деятельности Территориального органаФедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области за2018 год
Заслушавинформацию о деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзорув сфере здравоохранения по Липецкой области за 2018 год, в соответствии спунктом 13 статьи 4 Федерального закона от 6 октября 1999 года N 184-ФЗ "Обобщих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительныхорганов государственной власти субъектов Российской Федерации", статьей57.4 Регламента Липецкого областного Совета депутатов, пунктом 3 статьи 30 УставаЛипецкой области Российской Федерации и учитывая решение комитета Липецкогообластного Совета депутатов по социальным вопросам, Липецкий областной Советдепутатов
постановляет:
1. Принятьк сведению информацию о деятельности Территориального органа Федеральной службыпо надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области за 2018 год.
2.Настоящее постановление вступает в силу со дня его принятия.
Председатель Липецкого областного Совета депутатов | П.И.Путилин |
ДОКЛАД
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНАФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПОЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ В 2018 ГОДУ
И ЗАДАЧАХ НА 2019 ГОД
Федеральная служба по надзору в сферездравоохранения (Росздравнадзор) образована в соответствии с Указом ПрезидентаРоссийской Федерации от 9 марта 2004 г. N 314 "О системе и структурефедеральных органов исполнительной власти" и является федеральным органомисполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сферездравоохранения.
Росздравнадзор находится в веденииМинистерства здравоохранения Российской Федерации и руководствуется в своейдеятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционнымизаконами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации иПравительства Российской Федерации, международными договорами РоссийскойФедерации, актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, а такжеПоложением "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения",утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N323.
Служба осуществляет свою деятельностьнепосредственно и через свои Территориальные органы во взаимодействии с другимифедеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной властисубъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественнымиобъединениями и иными организациями. В настоящее время в структуру Федеральнойслужбы по надзору в сфере здравоохранения входит центральный аппарат (10управлений), 78 территориальных органов по субъектам Российской Федерации и 3федеральных государственных бюджетных учреждения.
Территориальный орган Федеральнойслужбы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области (далееТерриториальный орган Росздравнадзора, ТО РЗН по Липецкой области) организован16 февраля 2006 года.
Структура Территориального органаРосздравнадзора по Липецкой области.
Основные задачи и направления вдеятельности.
По состоянию на 01.04.2019г. штатнаячисленность Территориального органа составляет 13 человек, списочнаячисленность 9 человек (6 человек инспекторского состава), укомплектованностьсоставляет 69%.
В структуре ТО РЗН функционируют 3отдела: Отдел государственного контроля качества и безопасности медицинскойдеятельности, Отдел организации государственного контроля и надзора в сферездравоохранения, Отдел финансового, правового и кадрового обеспечениядеятельности.
Федеральная служба по надзору в сферездравоохранения наделена следующими полномочиями:
государственный контроль качества ибезопасности медицинской деятельности;
государственный контроль при обращениилекарственных средств;
государственный контроль за обращениеммедицинских изделий;
лицензирование отдельных видовдеятельности, отнесённых к компетенции Росздравнадзора (федеральные медицинскиеи фармацевтические организации);
контроль за реализацией мероприятийприоритетных национальных проектов в сфере здравоохранения, "Здоровье";
контроль осуществления полномочий всфере здравоохранения, переданных на уровень субъектов Российской Федерации;
контроль за реализацией региональныхпрограмм модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации имероприятий по модернизации госучреждений, внедряющих информационные системы вздравоохранение;
рассмотрение дел и составлениепротоколов об административных правонарушениях в соответствии сзаконодательством Российской Федерации.
Организует прием граждан, обеспечиваетсвоевременное и полное рассмотрение обращений граждан;
Осуществляет иные функции,регламентированные Положением о Росздравнадзоре, а также функции,предусмотренные федеральными законами, нормативными правовыми актами ПрезидентаРоссийской Федерации или Правительства Российской Федерации.
Стоит отметить, что основной задачейРосздравнадзора сегодня является контроль за соблюдением законодательства ипостроением единой системы, обеспечивающей качественное оказание медицинскойпомощи на всей территории. А главная миссия Росздравнадзора — защита прав иинтересов пациента, что осуществляется благодаря контролю качества оказаниямедицинских услуг населению, лекарственных средств и медицинского оборудования.
Суммарно ТО Росздравнадзора по Липецкойобласти успешно выполняет более двадцати государственных функций и контролируетдеятельность более трех тысяч объектов государственных и частных организаций,работающих в медицинской отрасли. Это 598 организаций (115 государственные и федеральные – 19%) осуществляющих медицинскуюдеятельность на 1885 объектах, 176 организаций (32государственные и федеральные – 18%) осуществляющих фармацевтическуюдеятельность на 1005 объектах, 62 организации (42 государственные и федеральные- 68%) осуществляющие деятельность по обороту НС и ПВ, на 128 объектах, 26организаций, частных форм собственности, осуществляющих производство итехническое обслуживание медицинских изделий на 33 объектах.
В целях повышения качества оказаниямедицинской помощи, совершенствования системы медицинского страхованияРосздравнадзор заключил соглашение с Межрегиональным союзом медицинскихстраховщиков. Заключены соглашения с Общероссийской общественной организациейинвалидов, Российской диабетической ассоциацией и другими ассоциациями больных,с которыми налажена постоянная обратная связь, что очень важно для контроля впервую очередь лекарственного обеспечения.
Подписано соглашение с Ассоциациейработников правоохранительных органов Российской Федерации, налажен обменинформацией, развиваются партнерские отношения, в том числе, по такимнаправлениям, как борьба с контрафактной продукцией, совершенствованиенормативно-правовой базы, повышение квалификации кадров.
С 2008 года организована работа Советапо защите прав пациентов при Территориальном органе Росздравнадзора по Липецкойобласти. В состав Совета вошли руководители, а также уполномоченныеобщественные эксперты региональных отделений общероссийских общественныхорганизаций, руководитель областной государственной фармацевтической компании,академик Российской академии естествознания и др. Всего совет насчитывает 11человек. В 2018 году Общественным советом проведено 4 заседания (в 2017 году –4 заседания). На заседаниях рассматривались актуальные вопросы, отраженные вобращениях граждан:
Вопросы оказания медицинской помощи попрограмме "7 нозологий" больным муковисцидозом (препараты лечебногопитания и лекарственное обеспечение, госпитализация в боксированные отделения)
Предварительные результаты реализациипилотного проекта по маркировке лекарственных средств на территории Липецкойобласти
Состояние ситуации по обеспечениюлекарственными средствами льготных категорий населения
Реализация проекта "Бережливаяполиклиника"
Женское здоровье. Организацияакушерско-гинекологической помощи в Липецкой области (по материалам работыПеринатального центра)
Актуальные вопросы обезболивания иобеспечения пациентов НСПВ (по итогам 6 месяцев)
По итогам заседания Общественногосовета предложения направлялись в органы исполнительной власти.
Результаты контрольно-надзорнойдеятельности в 2018 году.
Реализация контрольно-надзорныхфункций осуществляется исходя из согласованных с Генеральной прокуратуройРоссийской Федерации планов контрольных мероприятий, сформированных всоответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля" на основериск-ориентированного подхода, применение которого предусмотренопостановлениями Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. N 1043"Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфереобращения лекарственных средств", от 12 ноября 2012 г. N 1152 "Обутверждении Положения о государственном контроле качества и безопасностимедицинской деятельности" и от 25 сентября 2012 г. N 970 "Обутверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинскихизделий".
За период 2018 года проведено 62проверки (31плановая и 31 внеплановая), за период 2017 года было поведено 167проверок (39 плановых и 128 внеплановых). Проверки проводились в отношении медицинскихи фармацевтических организаций государственной и негосударственной формысобственности. Снижение количества проверок связано с переходом нариск-ориентированную модель при проведении контрольно-надзорных мероприятий.
В целях оптимального использованиятрудовых, материальных и финансовых ресурсов, задействованных при осуществлениигосударственного контроля (надзора), снижения издержек юридических лиц,индивидуальных предпринимателей и повышения результативности своей деятельностиорганами государственного контроля (надзора) при организации отдельных видовгосударственного контроля (надзора) применяется риск-ориентированный подход.
Риск-ориентированный подходпредставляет собой метод организации и осуществления государственного контроля(надзора), при котором в предусмотренных Федеральным законом N294-ФЗ от26.12.2008г., случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности)проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушенияобязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица,индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлениитакой деятельности производственных объектов к определенной категории рискалибо определенному классу (категории) опасности. Отнесение к определенномуклассу (категории) опасности осуществляется органом государственного контроля(надзора) с учетом тяжести потенциальных негативных последствий возможногонесоблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателямиобязательных требований, а к определенной категории риска - также с учетомоценки вероятности несоблюдения соответствующих обязательных требований.Критерии отнесения деятельности юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов копределенной категории риска либо определенному классу (категории) опасностиопределяются Правительством РФ.
В ходе проведения плановых ивнеплановых проверок выявлено 487 нарушений законодательства в сферездравоохранения (2017 г. – 658).
По результатам проверок выдано 55 предписания(2017 г. – 116). Материалы по 12 проверкам направлены в прокуратуру Липецкойобласти для рассмотрения и принятия мер реагирования. Результаты всех проверокрассмотрены, вынесены представления.
Возбуждено 52 дела об административныхправонарушениях в отношении юридических и должностных лиц (2017 г. – 75).Начислено административных штрафов на сумму 1263,5 тыс. руб. (2017г – 1124,5тыс. руб.), что на 139 тыс. руб. больше чем за 2017 год. В суды Липецкойобласти направлено 24 протокола об административных правонарушениях,предусмотренных ст. 19.20, 14.1 КоАП РФ (нарушение лицензионные требований иусловий), совершенных юридическими и должностными лицами.
По результатам плановых проверокмедицинских и фармацевтических организаций всех форм собственности за 2018 годколичество нарушений по вопросам обращения лекарственных средств и медицинскихизделий уменьшилось в 1,5 – 2 раза по сравнению с аналогичным периодом 2017года.
В рамках осуществленияконтрольно-надзорных функций Росздравнадзором осуществляется работа,направленная на приведение деятельности медицинских и фармацевтическихорганизаций в соответствие с установленными законодательством РоссийскойФедерации требованиями, а также на устранение нарушений прав граждан, в случаеих выявления. Проводятся мероприятия по выявлению, прекращению применения иизъятию из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственныхпрепаратов и медицинских изделий. Кроме того, при осуществлении проверокорганов исполнительной власти Росздравнадзором рассматриваются комплексныевопросы организации медицинской помощи в регионе, включая вопросы маршрутизациибольных, этапов оказания медицинской помощи, оснащения подведомственныхорганизаций, принятие мер, направленных на обеспечение доступности медицинскойпомощи.
Таким образом, разрешительная иконтрольно-надзорная деятельность направлена на реализацию положений статьи 10Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровьяграждан в Российской Федерации", определяющих основные принципыобеспечения доступности и качества медицинской помощи.
Основные нарушения при проведениипроверок:
Нарушений Лицензионных требований иусловий, несоблюдение Порядка внутреннего контроля качества и безопасностимедицинской деятельности; нарушения при назначении и выписке лекарственныхпрепаратов; нарушение Прав граждан в сфере здравоохранения; нарушения припроведении диспансеризации; нарушение сроков оказания специализированноймедицинской помощи, скорой медицинской помощи; Нарушение порядков и стандартовмедицинской помощи; нарушения по оформлению медицинской документации; нарушениеПорядка проведения медицинских экспертиз; нарушения по Обращению лекарственныхпрепаратов и медицинских изделий.
Нарушения, выявленные при контролеисполнения федеральных и региональных Программ :
при оказании первичноймедико-санитарной помощи - нарушение сроков оказания диагностических услуг иконсультаций специалистов, нарушение Порядков оказания первичноймедико-санитарной помощи, в части отсутствия необходимого медицинскогооборудования;
нарушения Порядков оказаниямедицинской помощи пациентам с ОНМК и ОКС: непрофильная госпитализация пациентов,нарушение диагностического объема обследований, отсутствие медицинскойреабилитация больных после ОНМК;
нарушения стандартов оказаниямедицинской помощи пациентам с сердечно-сосудистой патологией в амбулаторных истационарных условиях: в части невыполнениядиагностического объема обследований, отсутствие преемственности;
нарушения при оказании медицинскойпомощи пациентам с онкологическими заболеваниями в части несоблюдениямаршрутизации пациентов, несоблюдение сроков направления в специализированноеучреждение, верификации диагноза, невыполнения диагностического объемаобследований.
Достижение целевых индикаторовПрограммы позволит обеспечить защиту прав граждан на получение качественной ибезопасной медицинской помощи, обеспечение эффективными, безопасными икачественными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями посредствомпредупреждения, выявления, пресечения нарушений законодательства всоответствующих сферах и будет способствовать реализации целей государственнойпрограммы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", а именно -увеличению ожидаемой продолжительности жизни при рождении, снижению смертностинаселения в трудоспособном возрасте, а также повышению удовлетворенностинаселения качеством медицинской помощи.
Составлены протоколы о привлечении к административнойответственности
по статьям КоАП РФ государственныхмедицинских организаций:
Ст. 19.20 часть 2 (лицензионныетребования и условия) в отношении 6 юридических лиц: ОКУ "Елецкийпсихоневрологический диспансер", ГУЗ "Хлевенская РБ", ГУЗ "Елецкаягородская больница N2", ГУЗ "Липецкая РБ", ГУЗ "ЛГБСПМ N1",ГУЗ "Липецкая городская детская больница"
Ст. 19.20 часть 2 и 3 (грубыенарушения лицензионных требований и условий) в отношении должностного июридического лица – ГУЗ "Добровская РБ";
Ст. 19.20 часть 3 в отношении 1юридического лица: ГУЗ "ЛГБСМП N1"
Ст. 19.5 (неисполнение предписанияконтрольно-надзорного органа в установленные сроки) на должностное лицо: ГУЗ "ХлевенскаяРБ", ГУЗ "ЛГБСМП N1"
Ст. 6.32 (информированное добровольноесогласие на искусственное прерывание беременности) в отношении должностноголица: ГУЗ "Добровская РБ".
Ст. 6.28 (обращение медицинскихизделий) в отношении юридического лица: ГУЗ "Добровская РБ".
Ст. 6.28 (обращение медицинскихизделий) в отношении должностого лица: ГУЗ "Данковская РБ"
Ст. 11.32 (нарушение установленногопорядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителейтранспортных средств либо обязательных предварительных, периодических,предрейсовых или послерейсовых медицинских осмотров) в отношении должностноголица - ГУЗ "Хлевенская РБ".
Обращениеграждан в Территориальный орган Росздравнадзора по Липецкой области
За 2018 год в ТО Росздравнадзора поЛипецкой области поступило 405 письменных обращений, что на 9,2 % выше уровня2017 г. (в 2017 г. – 373), из них 235 обращений (58%) по вопросам оказаниямедицинской помощи в ГУЗ, (в 2017 году – 193 обращения (52%)
Основные источники получения жалоб:письма заявителей, направленные в территориальный орган (17%), заявления,перенаправленные из Администрации президента и Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации (43%, в 2017 – 38%), обращения, перенаправленныепрокуратурами районов Липецкой области (29%).
Основная часть обращений поступает повопросам качества и безопасности медицинской деятельности (56%, в 2017-48%),льготного лекарственного обеспечения граждан (36,8%, в 2017 – 33%).
Руководитель Территориального органаРосздравнадзора по Липецкой области проводил приём граждан в ПриёмнойПрезидента РФ и на личном приёме в ТО РЗН. На приём обратилось 18 человек. Порезультатам приёма давались разъяснения, решались вопросы по льготномулекарственному обеспечению, направления на консультацию к главным внештатнымспециалистам УЗО и в федеральные медицинские центры.
Льготное лекарственное обеспечениежителей Липецкой области
Количествольготников в Федеральном регистре по состоянию на 01.01.2018 года составляло178 997 человек. Количество граждан, имеющих право на набор социальных услуг посостоянию на 01.01.2018 года составляло 141 479 человек.
На 01 января 2018 года число граждан, сохранивших право наНСУ, составляло 15 940 человек. По состоянию на 01 января 2019 годачисло граждан, сохранивших право на НСУ, составляет 14 957 человек, численностьграждан уменьшилась на 983 человека (6,17%) в сравнении с 2018 годом.
В 2018 году средняя стоимость рецептапо федеральному бюджету ОНЛП возросла на 12,6% в сравнении с 2017 годом.
По итогам 2018 года управлениемздравоохранения Липецкой области были проведены закупки лекарственных средствдля федеральных льготников на общую сумму 312 657,446 тыс. руб. (в 2017 году на496 045,564 тыс. руб.
Сумма закупленных лекарственныхсредств ежегодно снижается в связи с уменьшением числа лиц, сохранивших правона набор социальных услуг. Снижение суммы закупленных лекарственных средствможно также объяснить некорректным составлением медицинскими организациямизаявки на лекарственные средства, медицинские изделия, а такжеспециализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов.
Лицензирование медицинских ифармацевтических организаций Липецкой области
и организаций с правом ремонта итехнического обслуживания медицинской деятельности
Территориальным органом Федеральнойслужбы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области в рамкахлицензионного контроля по медицинской, фармацевтической деятельности идеятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и ихпрекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в 2018 году проведено 40плановых проверок и 9 внеплановых. (2017 – 16 плановых и 5 внеплановых).Внеплановые проверки проводились на основании заявлений лицензиатов/соискателейлицензии.
В 2018 году Территориальным органомФедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой областипредоставлено на осуществление медицинской деятельности 1 лицензия и переоформлено– 5 лицензий (2017 – предоставлено 0, переоформлено 7). На осуществлениефармацевтической деятельности поступило 2 заявления о предоставлении лицензий.Заявлений о переоформлении не поступало (в аналогичном периоде 2017 – 3).
Федеральный государственный надзор иконтроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
В рамках федеральногогосударственного надзора в сфере обращения лекарственных средств отобрано 64 образца, чтосоставляет более 200 % от государственного задания на 2018 год. В рамкахскрининга качества лекарственных средств отобрано 127 образцов лекарственныхсредств, что составляет 100% от государственного задания на текущий год. Врамках выборочного контроля отобрано 59 образцов лекарственных средств.
В рамках исполнения государственнойфункции по контролю над качеством лекарственных средств на территории субъекта , Территориальным органом Федеральнойслужбы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области за 2018 год, втом числе на основании протоколов испытаний лекарственных препаратов:
- изъято недоброкачественныхлекарственных средств – 13 наименований и 836 упаковок (в 2017 году 17наименований и 35 упаковки).
- лекарственных средств с истекшимсроком годности – 2 наименования и 2 упаковки (в 2017 году – 15 наименований и34 упаковки).
В рамках государственного контроля заобращением медицинских изделий проводился отбор образцов медицинских изделий с целью экспертизы качества,эффективности и безопасности медицинского изделия, Территориальным органомотобрано 9 образцов, которые направлены в ФГБУ "ВНИИИМТ"Росздравнадзора. Получены заключения по всем отобранным образцам (8отрицательных и 1 положительное):
- качество медицинского изделия неподтверждено – 7 образцов;
- биологическая безопасностьмедицинского изделия не подтверждена – 1 образец;
- безопасность медицинского изделияподтверждена – 9 образов;
- имеется угроза здоровью – 1 образец;
- не соответствует требованиямтехнической документации производителя, содержащейся в комплектерегистрационной документации, регистрационное удостоверение не распространяетсяна медицинское изделие – 2 образца;
- подтверждено соответствиетребованиям технической документации производителя, содержащейся в комплектерегистрационной документации – 7 образов.
По результатам 7 проверок в 2018 годувыявлено: медицинских изделий (МИ) с истекшим сроком годности 35 наименований648 упаковок (2017г год – 69 наименований); недоброкачественных МИ 23наименования 106 упаковок (2017г – 13 наименований); незарегистрированные МИ 1наименование (2017г – 40 наименований)
В адрес руководителей медицинскихорганизаций направлены письма с результатами экспертиз для изъятия из обращениямедицинских изделий и проведения в установленном порядке мероприятий попредотвращению обращения медицинских изделий на территории субъекта.
Профилактика правонарушений ивзаимодействие с СМИ
Проведена работа по профилактике ипредупреждению правонарушений в сфере здравоохранения. За 2018 год всоответствии с планом мероприятий по работе в условиях риск-ориентированноймодели, Территориальным органом Федеральной службой по надзору в сферездравоохранения по Липецкой области проводились ежеквартально Публичные обсужденияправоприменительной практики по результатам контрольно-надзорной деятельности Территориальногооргана. Публичные мероприятия освещались региональной ТВ-компанией "Липецкоевремя" и на сайте "Липецк-медиа".
В рамках профилактики и предупрежденияправонарушений на сайте Территориального органа Росздравнадзора размещено более100 информационных материалов, проведено 17 совещаний семинаров погосударственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности,федеральному государственному надзору за обращением лекарственных средств игосударственному контролю за обращением медицинских изделий, маркировкилекарственных средств для руководителей и представителей медицинских ифармацевтических организаций всех форм собственности. За 2018 год выдано 12 предостереженийв адрес: 3 предостережения в адрес - Управления здравоохранения Липецкойобласти, 9 – на медицинские организации (2017 года – 10 предостережений в томчисле: 3 – Управление здравоохранения Липецкой области, 6 – медицинскиеорганизации, 1 – аптечная организация).
Реализация проекта "Маркировкалекарственных средств" ("Маркировка")
и "Мониторинг движениялекарственных препаратов" ("МДЛП")
В 2018 году продолжена работа пореализации проекта "Маркировка лекарственных средств" и "Мониторингдвижения лекарственных препаратов" (далее "МДЛП") на территорииЛипецкой области. В отчётном периоде проведено восемь совещаний-семинаров дляпредставителей государственных и негосударственных медицинских ифармацевтических организаций, представителей администраций муниципальныхобразований. По состоянию на 01.01.2019 года к проекту "Маркировка" ("МДЛП")подключено 124 медицинских и фармацевтических организаций (16% от "дорожнойкарты" 2018 года) всех форм собственности.
Межведомственное взаимодействиеТерриториального органа Росздравнадзора с Федеральными и региональными органамивласти по вопросам в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств,медицинских изделий и наркотических средств и психотропных веществ
Между Росздравнадзором и Федеральнымфондом обязательного медицинского страхования заключено Соглашение о порядкевзаимодействия по вопросам обмена информацией. Данное Соглашение заключено сцелью оперативного реагирования на случаи оказания медицинской помощиненадлежащего качества и снижения доступности медицинской помощи пациентам сострым коронарным синдромом и острым нарушением мозгового кровообращения. Врамках межведомственного взаимодействия с ТФОМС проведено 5 заседанийКоординационного совета с участием страховых организаций, общественныхмедицинских организаций и руководителей медицинских организаций с рассмотрениемвопросов по контролю за качеством оказания медицинской помощи.
В 2018 году Территориальный органРосздравнадзора по Липецкой области принял участие в работе комиссии по противодействиюнезаконному обороту промышленной продукции. В рамках работы комиссии организовано2 специализированных центра компетенции-обучения по внедрению всех этаповмаркировки и реализации лекарственных препаратов продукции на базе ОГУПЛипецкфармация" и ГУЗ "Липецкая областная клиническая больница".
На сайте Территориального органаРосздравнадзора по Липецкой области размещена информация о проекте "Маркировка"для пациентов. В целях обеспечивания информированности бизнес-сообщества ипроведения публичных консультаций по вопросу проведения незаконному оборотупромышленной продукции проведено 8 совещаний (4 публичных мероприятия),видео-селектор в главами городов и муниципальных образований. По результатампроверок 2018 года ТО РЗН по Липецкой области направлялись материалы кежеквартальным заседаниям антинаркотической комиссии в Липецкой области.
В течении 2018 года руководитель ТОРЗН по Липецкой области принял участие в работе 46 заседаний межведомственнойкомиссии при Управлении здравоохранения Липецкой области с участиемпредставителей Роспотребнадзора по Липецкой области, ТФОМС, Фонда социальногострахования, Липецкого бюро Медико-социальной экспертизы, ОГУП "Липецкфармация".На заседаниях рассматривались проблемные вопросы в сфере здравоохранения в т.ч.и льготного лекарственного обеспечения с принятием управленческих решений.
В рамках работы по защите правпациентов проводится работа по основным направлениям:
1. Организация системного мониторинганормативно-правовых актов федеральных и областных органов власти, действующих всфере здравоохранения, создание обзора для размещения на веб-страницах в сетиИнтернет для свободного доступа потребителей.
2. Реализация комплекса мер,направленных на выявление и пресечение негативных тенденций в сфере здравоохраненияпри проведении государственного контроля и надзора за соблюдением действующегозаконодательства по обеспечению безопасности и качества медицинскойдеятельности, обращения лекарственных средств и медицинских изделий натерритории области, соблюдение лицензионных требований и условий.
3. Организация системного обменаинформацией с целью разработки и принятия превентивных мер по пресечению ипрофилактике выявленных нарушений.
За 2018 год - проведено 4 совещания поправоприменительной практике контрольно-надзорной деятельности, 8 семинаров, 2выступления на телевидение, подготовлен 1 ежегодный доклад; проведеныпрофилактические мероприятия в отношении 948 субъектов, 948 граждан ознакомленыс профилактическими мероприятиями, 354 подконтрольных (поднадзорных) объектов,ознакомленных с профилактическими мероприятиями (по данным анкетирования).
Проблемные вопросы в региональномздравоохранении
1) Низкая укомплектованность кадров поспециальностям: педиатрия, терапия, анестезиология-реаниматология, инфекционныеболезни, фтизиатрия, психиатрия
2) Высокий процент отказа 92% федеральныхльготников имеющих право на набор социальных услуг в т.ч. и льготноелекарственное обеспечение. Оставшееся количество федеральных льготников этовысокозатратные по стоимости нозологии превышающие ежемесячный норматив.Необходимы дополнительные финансовые средства для социально-значимыхзаболеваний (сахарный диабет, бронхиальная астма, онкология, психическиезаболевания, гематология и др. согласно N141 Областному закону от 02.12.2004года статья 13 пункт 4 и 4.1) в 100-150 млн. рублей.
3) Недостаточный уровень ведомственного ивнутреннего контроля качества оказания медицинской помощи по результатамконтрольно-надзорных мероприятий и как результат - Непрофильные госпитализации.Несоблюдение установленных порядков оказания медицинской помощи. Низкий уровеньорганизации преемственности оказания медицинской помощи между медицинскимиорганизациями амбулаторного и стационарного звена.,
4) Развитие материально-технической базыдетских поликлиник и детских поликлинических отделений медицинских организаций,в том числе областной детской больницы (для приведения в соответствие спорядками оснащения ГУЗ "Областная детская больница" необходимодополнительное выделение финансовых средств в размере 200 – 240 млн. рублей (порезультатам плановой проверки 2017г. ).
5) Оптимизация работы медицинскихорганизаций, (в связи с недостаточным укомплектованием медицинских работников)сокращение времени ожидания в очереди при обращении граждан в указанныемедицинские организации, упрощение процедуры записи на прием к врачу.
Основные задачи Территориальногооргана Росздравнадзора
Основные задачи, стоящие перед Службойв рамках реализации государственных функций это:
Предупреждение, выявление и пресечениенарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления,государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую ифармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателямитребований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности,установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровьяграждан,
Предупреждение, выявление и пресечениенарушений обязательных требований при осуществлении деятельности в сфереобращения лекарственных средств и биомедицинских клеточных продуктов,
Предупреждение, выявление и пресечениенарушений обязательных требований при осуществлении деятельности в сфереобращения медицинских изделий,
Организация предоставлениягосударственных услуг в сфере охраны здоровья, которые могут быть осуществленыпутем:
Реализация контрольных мероприятий пособлюдению требований к обеспечению качества и безопасности медицинскойдеятельности, осуществлению деятельности в сфере обращения лекарственныхсредств и медицинских изделий.
Реализация прав граждан в сфере охраныздоровья посредством предоставления государственных услуг.
Первоочередные задачи в 2019 году:
1) Обеспечить контроль за показателямисмертности взрослого и детского (включая детей первого года жизни) населения.
2) Обеспечить контроль за исполнениемфедеральных и региональных Программ в сфере здравоохранения и реализациейНационального проекта "Здравоохранение".
3) Обеспечить контроль за готовностьюмедицинских и аптечных организаций к работе в условиях сезона гриппа и ОРВИ2019-2020 гг.
4) Контроль за организацией выпискирецептов и обеспечением пациентов наркотическими средствами и психотропнымивеществами.
5) Усилить контроль за качествомоказания медицинской помощи, детальному анализу и разбору (ежемесячный/ежеквартальный)письменных и устных обращений (жалоб) граждан с принятием управленческих иорганизационных решений, направленных на повышение доступности и качестваорганизации и оказания медицинской помощи в Липецкой области.
7) Обеспечить реализацию проекта "Маркировкалекарственных препаратов" и "Мониторинг движения лекарственныхпрепаратов" на территории Липецкой области.
8) Контроль за обеспечение льготнымилекарственными препаратами граждан Липецкой области.
9) Обеспечить контроль за рациональными эффективным использованием медицинского оборудования.
10) Контроль за обращениемлекарственных средств и медицинских изделий в медицинских и фармацевтическихорганизациях всех форм собственности.
11) Активное внедрение системыуправления качеством и безопасностью медицинской деятельности на основеПредложений Росздравнадзора. Распространение и работы "Бережливыхполиклиник" на территории Липецкой области.
12) Организация контроль-надзорнойдеятельности с использованием риск-ориентированной модели.
13) Проведение работы направленной напрофилактику и предупреждение правонарушений в сфере здравоохранения сиспользованием ежеквартальных Публичных мероприятий, интернет-ресурса сайта ТОРЗН по Липецкой области. Взаимодействием со СМИ по направлениям деятельности ТОРЗН.
14) Усиление работы помежведомственному взаимодействию с УМВД по Липецкой области, органамиПрокуратуры, Территориального фонда ОМС, фонда социального страхования,Роспотребнадзора по Липецкой области, Главного бюро МСЭ по Липецкой области поактуальным вопроса в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств имедицинских изделий.
15) Контроль за соблюдением законныхправ граждан в сфере здравоохранения.